廣州市準(zhǔn)易科技有限責(zé)任公司是一家從事體外診斷試劑、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)制造及銷售的公司，注冊資本2000萬元，現(xiàn)有各類技術(shù)管理人員10余名，廠房總面積一千多平方米，潔凈車間300平方米、一般生產(chǎn)區(qū)150平方米和質(zhì)量控制及微生物實驗室面積150平方米、辦公室及倉庫面積約400平方米。現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備包括：2噸/h純化水系統(tǒng)，常規(guī)干化學(xué)試劑生產(chǎn)設(shè)備、生化試劑生產(chǎn)和檢驗設(shè)備（微量分液設(shè)備、常量灌裝設(shè)備、自動灌裝旋蓋設(shè)備）、染色液和培養(yǎng)基生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備（大容量高壓蒸汽滅菌鍋、不銹鋼過濾除菌設(shè)備、大容量配液桶（罐）、生物顯微鏡、熒光顯微鏡等）、膠體金層析法產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備（冷凍離心機、噴金劃膜儀、切條機、壓卡機、除濕機、封口機、大容量恒溫鼓風(fēng)干燥箱、自動貼標(biāo)機）等。截止到目前，公司現(xiàn)有七大系列產(chǎn)品：（一）病毒相關(guān)采樣、病毒運送、病毒保存、RNA/DNA保存及核酸提取系列共6個產(chǎn)品，分別是：核酸提取或純化試劑 (粵穗械備20201178號) 、樣本釋放劑(粵穗械備20201179號) 、一次性使用病毒采樣管 (粵穗械備20201201號)、一次性使用采樣器(粵穗械備20201931號)、細(xì)胞保存液 (粵穗械備20160359號)、運送培養(yǎng)基（粵穗械備20202372號）、PCR清洗液和病毒DNA/RNA保存液正在注冊申報當(dāng)中；（二）各種食品微生物檢測用培養(yǎng)基、各種化妝品微生物檢測用培養(yǎng)基、各種藥品微生物檢測用培養(yǎng)基共14個（仍在不斷更新增加中）；（三）各種染色液12個（H-E染色液、革蘭染色液、巴氏染色液、抗酸染色液（結(jié)核分枝桿菌染色液）、真菌染色液（真菌雙重?zé)晒馊旧海?、胃幽門螺桿菌染色液、牙菌斑指示劑（菌斑染色劑、菌斑顯色液）等）；（四）鼻部清洗器；（五）血細(xì)胞分析用清洗液、稀釋液、血細(xì)胞分析用溶血劑；（六）液基細(xì)胞和微生物處理、保存試劑；（七）新生兒疾病血液采集卡（別名：血液樣本采集卡、血型樣本采集卡、末梢血采集卡、指尖血采集卡、血樣收集卡）系列產(chǎn)品等近40個醫(yī)療器械注冊備案證書。其中出口型產(chǎn)品：一次性使用病毒采樣管和運送培養(yǎng)基的生產(chǎn)制造工藝及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)符合世界衛(wèi)生組織(WHO)和美國疾病預(yù)防與控制中心（CDC）及FDA和美國CDC之標(biāo)準(zhǔn)要求。